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歷經近20年漫長的規劃興建,交通部長賀陳旦、桃園市長鄭文燦今天(25日)共同宣布,桃園機場捷運即將在農曆春節後免費試乘1個月,3月初正式通車,正式通車後的第1個月並提供票價5折優惠。依規劃,機捷試營運前2周為團體試乘,2月16日起開放個人自由試乘,個人試乘期間即開放「預辦登機」及「行李托運」服務。

桃園機場捷運終於要通車了!去年12月30日機捷完成履勘作業,並於1月20日完成須改善事項,交通部長賀陳旦25日宣布核發營運許可,把機捷交給桃園捷運公司營運,提供國人更高品質的運輸服務。賀陳旦:『(原音)今天是非常重要的一刻,交通部非常快樂、也非常慎重的把這個棒子交付給即將接手的桃園市,希望我們共同的合作,能夠讓大家、鄉親久等的了這麼多年,終於可以等到一個可以期待的好品質服務。』

桃園市長鄭文燦與賀陳旦並共同宣布,機捷將於春節過後,2月2日、大年初六開始試營運1個月,3月2日起正式通車。鄭文燦:『(原音)我們決定2月2日起免費試營運1個月,3月2日正式機場捷運正式通車,營運後的第1個月是5折,之後就採取正常的票價。』

依桃捷公司規劃,試乘前2周為團體試乘,搭乘時間為每日上午8時至下午4時,以中央機關、民意機關、縣市政府、交通運輸軌道同業及其他受邀團體為主,每團40人為限,將由桃捷發出團體試乘邀請函。後2周則開放民眾自由試乘,每日搭乘時間同樣為上午8時至下午4時;自由試乘的民眾無須預約,只要至機捷全線21個捷運站現場排隊抽取試乘號碼牌,憑號碼即可免費進出各站自由試乘,每日試乘總人數管控在2萬人左右,桃捷並將彈性調配。

2月16日起的個人試乘期間,並同時開放「預辦登機」及「行李托運」服務。桃捷公司提醒,想要使用「預辦登機」服務的旅客,必需在班機起飛前3小時持登機證到櫃台辦理。

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旺報【記者陳政錄╱台北報導】

相較於美、日、韓等地的細胞治療臨床試驗案審查期限為30天,台灣的試驗案卻要150天,還必須先通過至少4個月的送件前諮詢。宣捷生技總經理宣昶有建議,政府可依風險分級細胞產品,以建立更適當的審查標準

宣昶有1日表示,台灣幹細胞藥品依循的法規內容,雖然大致與美國FDA的方向相似,但審理此類新興生技藥物態度卻較國際保守。他指出,各國對細胞治療產品的規範,普遍傾向以風險劃分等級進行管理,大多設有專責單位負責相關業務,如美國FDA有生物製品評估與研究中心(CBER)、南韓KFDA設有Cell and Gene Therapy Division等,可就產品個別特性、製程和臨床層面進行審查。

宣昶有指出,反觀台灣並無風險分級制度,將細胞產品以相同標準看待,且在法規不明處,相較國際以科學思維考量之審查形式,台灣常從嚴處理,或引用不合宜的其他生物製劑法規要求比照辦理,有相當大的改善空間。

宣捷生技執行長林衛理就坦言,在細胞產品進行每一個階段的試驗時,為了重新確保品質,審查時每一批產品就會耗費新台幣260萬元和8個月的時間,過高的成本和冗長的歷程也令業者擔憂。

林衛理表示,也因此宣捷一直努力在完善產品的CMC(Manufacturing, and Control),和開發間質幹細胞鑑別專利技術EphA2,就是為了確保每一次試驗品質的完美。

因此,林衛理也希望政府能重視業者的努力。他指出,審查機關時常邀請學術專家,但有些學者並無實際產業經驗,卻常以不合實際的想法推翻業者的研究,使其重頭來過,這對製藥領域是一個很大的傷害。

林衛理強調,如果業者確實按照法規取得實際成果,審查就應合法通過,而非優先採納學者的主觀意見。因此,就算法規相對嚴格,但業界更在意的是,在依法通過審查後,政府也能確實「依法核准」。

宣昶有表示,幹細胞是醫學領域的里程碑,對產業升級和持續發展有重大意義,盼政府能設立健全、開放、有序的產業政策,以迎接幹細胞領域的醫學革命。高雄市杉林區充氣娃娃

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